ChiCTR2200062310尚未招募早期 1 期
不同电针强度治疗周围性面瘫的皮层下-脑干机制研究
国家自然科学基金项目（No.81873381, 82104979），广东省中医药管理局（No.20221169）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2022年7月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 66
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 面神经功能评价分级量表
研究概览
简要总结
通过不同电针刺激强度对周围性面瘫的临床疗效察，探讨电针治疗周围性面瘫在脑干的效应机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合周围性面瘫的中西医诊断标准、分期标准和定位标准者；
- •②右利手，年龄在 18~65 岁；
- •③面瘫表现为单侧，病程至少三个月；
- •④签署知情同意书，自愿参加本项研究者。
排除标准
- •①中枢性面瘫、周围性面瘫急性期；
- •②糖尿病周围神经病变等继发及原发性神经系统病变；
- •③白血病、血小板减少等有出血倾向者；
- •④久病体弱、严重神经官能症、癫痫、痴呆、妊娠或哺乳妇女；
- •⑤合并严重心、肝、肾、脑血管、肿瘤疾病、感染疾病、自身免疫性疾病等，重度高热患者；
- •⑥针刺穴位或其附近皮肤有感染者；或有凝血功能障碍的患者。
研究组 & 干预措施
1
感觉阈值刺激组
2
运动阈值刺激组
3
假电针刺激组
结局指标
主要结局
面神经功能评价分级量表
时间窗: 基线、治疗第 4 周、治疗后、随访
面部残疾指数
时间窗: 基线、治疗第 4 周、治疗后、随访
面神经肌电图
时间窗: 基线、治疗后
瞬目反射
时间窗: 基线、治疗后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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