脑心通胶囊治疗缺血性中风（气虚血瘀证）有效性和生物学基础研究的随机、双盲双模拟、平行对照、多中心临床试验

以补阳还五汤、养阴通脑颗粒为对照，探讨脑心通胶囊与缺血性中风气虚血瘀证的相关性程度。 募集临床病例（缺血性中风-气虚血瘀证），以脑心通胶囊为工具药，基于药物-机体相互作用、药代与生物效应相关联理论与方法，突出研究“脑心通胶囊—病证—药物浓度—代谢产物—时间—生物效应”定性定量关系，以深入探讨脑心通胶囊与证相关性程度，寻求出高度相关的方证。 研究方与证相关的生物学基础，包括脑心通胶囊生物药效物质基础，缺血性中风气虚血瘀证的生物学标志物（代谢组学、蛋白组学），方与证相互作用的生物效应。 寻求脑心通胶囊与缺血性中风气虚血瘀证相关联的生物活性物质、生物标志物、生物效应是本项目另一关键问题。拟采用 LC/MS 等技术测定分析脑心通胶囊（原型及其代谢产物），结合药效指标，寻求具有生物活性的脑心通胶囊组分及其代谢产物；LC/MS、双向电泳技术测定缺血性中风气虚血瘀证、老年大鼠脑缺血动物的生物学标志物（代谢组学、蛋白组学）相关生物学指标。