ChiCTR1800014307尚未招募治疗新技术临床试验
腹腔镜经腹腹膜前补片植入术中补片医用胶固定与不固定的随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 复发
研究概览
简要总结
评价补片不固定的腹腔镜经腹腹膜前补片植入术(TAPP)的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •原发腹股沟疝的男性患者；年龄 18 岁以上的患者；疝环缺损直径小于 4.0cm
排除标准
- •既往有下腹部手术史；疝囊坠入阴囊、巨大疝、疝环缺损大于 4.0cm；复发疝、难复性疝；不能耐受全麻手术患者
研究组 & 干预措施
固定组
腹腔镜经腹腹膜前补片植入术中补片医用胶固定
不固定组
腹腔镜经腹腹膜前补片植入术中补片不固定
结局指标
主要结局
复发
慢性疼痛
次要结局
- 手术时间
- 恢复正常活动天数
- 并发症
- 住院费用
研究者
研究点 (1)
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