ChiCTR-IPR-17010752尚未招募4 期
芪冬颐心口服液改善恶性肿瘤化疗相关心气虚证的临床研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 通化白山药业股份有限公司
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 心悸
研究概览
简要总结
评价芪冬颐心口服液对于恶性肿瘤化疗相关心气虚证候（心悸、气短、乏力、汗出、失眠）的改善效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①恶性肿瘤末次化疗后 2 个月内；
- •②拟入组日开始 14 日内无化疗计划；
- •④年龄 40-75 岁之间；
- •⑤体力状况 KPS 评分在 60 分以上，或预期通过治疗 KPS 评分可升至 60 分以上；
- •⑥预计生存期超过 3 个月；
- •⑦无严重肺、肝、肾功能损害；
- •⑧心功能分级（NYHA）≤2 级；
- •⑨血红蛋白含量≥7g/L；
- •⑩对本实验能够理解并自愿接受治疗。
排除标准
- •②精神异常，不能正确表述主观症状者
- •③有严重未控制的内科疾病者
- •⑤既往治疗史中发现用药的依从性差。
研究组 & 干预措施
治疗组
芪冬颐心口服液
对照组
生脉饮
结局指标
主要结局
心悸
气短
乏力
出汗
失眠
次要结局
- 血常规
- 肝功能
- 肾功能
- 心电图
- 超声心动图
- 心肌酶谱
研究者
研究点 (4)
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