ChiCTR2200064508进行中（未招募）不适用
非侵入性脑刺激（NIBS）治疗失眠个体化靶点技术研发
成都市科技局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2022年5月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数
研究概览
简要总结
本课题以慢性失眠患者为研究对象，通过比较神经导航经颅磁刺激组和等待治疗组在干预前后的临床疗效差异，进一步评估神经导航经颅磁刺激治疗失眠的有效性和安全性。通过多模态核磁共振采集数据，比较各组干预前后的脑功能活动差异，通过多模态影像数据与临床疗效指标的相关分析，探讨经颅磁刺激治疗对慢性失眠患者的脑功能网络调控机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 符合 ICSD-3 慢性失眠障碍的诊断标准；
- •(2) 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分＞7 分；
- •(3) 年龄 18 岁≤年龄≤65 岁；
- •(4) 在入组前 2 周内未服用安眠药物及其他精神类药物；
- •(5) 患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。
- •健康对照者：健康对照组的纳入标准与 CID 相似，但没有睡眠投诉，且 PSQI 评分低于 7 分。
排除标准
- •有其他神经精神疾病和严重慢性疾病（如糖尿病、心脏病、癌症）的病史；
- •有物质成瘾（如毒品、尼古丁、酒精）的病史；
- •通过常规 T2 加权 MRI 扫描发现脑部病变或白质增厚。
研究组 & 干预措施
1 组
基于 MRI 的个体化靶点 rTMS 治疗
2 组
不治疗
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数
时间窗: 治疗前后
次要结局
- 脑网络(治疗前后)
- 失眠严重程度指数
研究者
研究点 (1)
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