ChiCTR-DDD-17010635Active, not recruiting诊断试验新技术临床试验
微嵌合与 cfDNA 作为器官移植后急性排斥反应生物标志物的临床研究
国家临床重点专科军队建设项目16 sites in 1 countryStarted: April 1, 2017Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 诊断试验新技术临床试验
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 16
- Primary Endpoint
- 微嵌合
Study Overview
Brief Summary
评估微嵌合和 cfDNA 用于器官移植后急性排斥反应生物标志物的可行性
Study Design
- Study Type
- 诊断试验
- Primary Purpose
- 诊断试验诊断准确性
- Masking
- 非盲实验
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄大于或等于 18 周岁但不超过 65 周岁（包括 65 周岁）的单器官移植患者
- •体内无潜在的感染病灶、能耐受单器官移植手术患者
- •患者既往无精神系统疾病和 / 或精神疾病史
- •无精神异常的供者年龄 18 周岁至 60 周岁，与受着存在法定的亲属关系；符合 2007.5.1 实施的《人体器官移植条例》标准
- •符合中国公民逝世后器官捐献标准的 18 周岁至 60 周岁的供体器官
- •获得患者或家属签署的知情同意书
Exclusion Criteria
- •病人接受联合实体其他移植
- •ABO 血型不相容的移植
- •妊娠妇女或在未来 2 年内打算妊娠、母乳喂养，或在入组或应用研究药物前妊娠试验阳性
- •捐赠者或受赠人是已知的丙型肝炎抗体阳性或丙肝 RNA 阳性
- •患者和 / 或供者已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染
- •患者存在结核病的风险（TB）
- •病人有任何重大感染或其他禁忌
- •病人与过去 6 个月内有药物滥用史（毒品或酒精），或者存在精神疾病不能进行足够的随访研究
- •患者存在活动性消化道溃疡疾病（PUD）
- •首次调查前 30 日内使用任何的研究药物
Outcomes
Primary Outcomes
微嵌合
供者游离 DNA
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (16)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
基于 indel 和扩增子建库的供体来源游离 DNA 检测对肾移植患者术后免疫排斥反应早期监测的探索性研究ChiCTR2300069276国家自然基金委员会
Unknown
Phase 4
中国心脏死亡器官捐献的成年肾移植患者接受兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白（即复宁） 诱导治疗的多中心、前瞻、单臂、干预性研究ChiCTR-OIN-17011174赛诺菲（北京）制药有限公司
Unknown
Phase 1
“临床耐受”移植受着血清蛋白指纹及基因表达指纹分析ChiCTR-RNRC-10001084国家重点基础研究发展计划（973 计划）90
Unknown
Not Applicable
免疫监测在 DCD 供肾肾移植临床应用中的研究肾移植ChiCTR2200056828湖南省财政厅600
Active, not recruiting
Phase 2
ALXN2030 治疗肾脏移植后发生抗体介导的排斥反应的 II 期研究CTR202539073