ChiCTR2100054286进行中（未招募）早期 1 期
食品级免煎颗粒（康莱宝）治疗儿童胃肠积热及预防呼吸道感染的临床研究
中国科学院重点部署项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 116 人开始时间: 2021年12月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 116
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃肠积热程度变化
研究概览
简要总结
观察两组胃肠积热儿童干预前后的胃肠积热评分变化情况以及呼吸道感染的发病次数、持续时间、抗生素使用情况、幼儿园缺勤等情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 5（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合胃肠积热诊断标准，量表评分＞11；
- •2.3 周岁≤年龄≤5 周岁者；
- •3.急性呼吸道感染治愈 1 周以上；
- •4.既往冬季呼吸道感染次数≥3 次；
- •5.法定监护人签署知情同意书，自愿参加本项研究者。
排除标准
- •1.既往诊断由器质性、先天性呼吸道病变所导致的反复呼吸道感染；
- •2.原发性自身免疫缺陷患儿；
- •3.合并有心血管系统、神经系统、泌尿生殖系统、消化系统和造血系统等严重原发性疾病、精神病患儿；
- •5.入组前 3 个月内接受过较为长期( ＞1 周) 免疫调节剂治疗的儿童。
研究组 & 干预措施
试验组
免煎颗粒+健康宣教
对照组
健康宣教
结局指标
主要结局
胃肠积热程度变化
次要结局
- 呼吸道感染情况
研究者
研究点 (1)
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