ChiCTR2400094189尚未招募早期 1 期
基于虚拟现实技术的行为训练对学龄前孤独症谱系障碍儿童的干预效果研究
上海市儿童医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 孤独症诊断观察量表
研究概览
简要总结
采用随机对照试验对临床确诊为 ASD 的儿童分别进行基于 VR 技术的行为训练和康复团队指导下早期家庭干预，康复团队指导下的早期家庭干预，通过比较两组儿童的临床康复效果，评估 ASD 儿童核心症状的减轻程度，探讨基于 VR 技术的行为训练对 ASD 儿童干预效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 7（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.根据美国精神障碍诊断与统计手册（the diagnostic and statistical manual of mental disorders, DSM-5）诊断为 ASD 的儿童；
- •4.干预训练期间内居住上海；
- •5.患儿家长签署知情同意，愿意配合干预训练并遵守项目相关要求。
排除标准
- •1.具有 ASD 特征但是以神经代谢癫痫或癫痫为病因的儿童；
- •2.通过头颅 CT 排除脑发育障碍患儿和听力检查排除听力异常患儿；
- •3.遗传性疾病导致的脑功能异常的患儿；
- •4.拒绝参与研究或无法接受研究规定期的随访。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
孤独症诊断观察量表
次要结局
- 孤独症行为量表
- 儿童孤独症评定量表
- 长处与困难问卷
- 静息功能连接
研究者
研究点 (1)
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