ChiCTR1900028223招募中Unknown
多囊卵巢综合征（PCOS）患者胰岛素抵抗与肠道微生物的关系探讨
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年1月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 细菌 DNA
研究概览
简要总结
利用 16 s rRNA 基因测序来比较多囊卵巢综合症伴胰岛素抵抗患者和不伴胰岛素抵抗患者以及健康女性的肠道微生物群落的结构和功能，探讨胰岛素抵抗和肠道菌群失调与多囊卵巢综合症的关系，对未来多囊卵巢综合征的肠道微生物药物设计和临床治疗提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- Other
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •拟接受辅助生殖技术助孕患者；
- •实验组符合多囊卵巢综合征诊断标准：国际上常用的多囊卵巢综合症诊断标准包括鹿特丹标准、PCOS(AE-PCOS)协会标准和美国国立卫生研究院(NIH)标准等。本实验多囊卵巢综合症的诊断参考 2018 年中华医学会妇产科学分会内分泌学组所制定的《多囊卵巢综合症中国诊疗指南》。该指南要求诊断多囊卵巢综合症需同时符合以下标准的 1 及 2、3 之一，并排除其他可能引起异常排卵及高雄激素血症的疾病（包括 Cushing 综合征、卵巢分泌雄激素的肿瘤、甲状腺疾病、高泌乳素血症等）方能确诊。
- •(1) 月经稀发 / 闭经 / 不规则子宫出血（月经稀发定义为月经周期长于 35 天）;
- •(2) 临床或生化高雄激素血症：临床高雄激素血症指临床表现为 m-FG 评分≥8 分的多毛症，生化高雄激素血症指血清游离睾酮≥0.034nmol/l；
- •(3) B 超下见卵巢多囊样改变：卵巢多囊样改变指单侧卵巢内见多 12 个直径为 2-10mm 的卵泡或单侧卵巢体积≥10ml。
- •健康志愿者平时月经规律，月经周期在 28-35 天之间，未行放置左炔诺孕酮释放宫内节育器或单用孕激素避孕药避孕；（在我中心仅因“男方因素”因素或“输卵管因素”行辅助生殖技术助孕患者）；
- •年龄在 20-35 岁之间；
排除标准
- •既往卵巢囊肿、卵巢手术史;子宫肌瘤、宫颈癌等手术史；近期重大手术；
- •3.近 3 个月服用激素药物、胰岛素敏化剂、抗生素、益生元和益生菌。服用影响 IR 及炎症反应的药物（如雌激素、口服避孕药、糖皮质激素、免疫抑制剂、降糖药、降压药、降脂药）
- •有代谢综合征、库欣病、糖尿病等内分泌或代谢性疾病病史；其他炎症性疾病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤（如克罗恩病、溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、高血压、良性或恶性血液系统疾等)。
研究组 & 干预措施
多囊卵巢综合症伴胰岛素抵抗患者
多囊卵巢综合症不伴胰岛素抵抗患者
正常组
结局指标
主要结局
细菌 DNA
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
招募中
Unknown
多囊卵巢综合征患者的肠道微生物多样性多囊卵巢综合征ChiCTR1900024281国家传染病科技重大专项项目、卫生行业科研专项项目、国家科技支撑计划、国家国际合作专项经费、科技基础性工作专项、江苏省科技支撑计划1,000
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理批件。 多囊卵巢综合征（PCOS）患者肠道菌群及菌群代谢物特征的研究多囊卵巢综合征ChiCTR2100045475国家自然科学基金150
Unknown
不适用
营养调控肠道菌群与肠脑轴互作对多囊卵巢综合征代谢和生殖内分泌的调节作用ChiCTR2100053801上海交通大学医工交叉研究基金240
Unknown
不适用
以肠道菌群为靶点的营养干预对多囊卵巢综合征患者代谢失调的改善作用研究ChiCTR-TRC-14005075自筹60
Unknown
不适用
黄连素治疗多囊卵巢综合征胰岛素抵抗的临床疗效和机制探讨ChiCTR1900021169自筹60