ChiCTR2100053801进行中（未招募）不适用
肠道菌群和肠脑轴互作对多囊卵巢综合征代谢和生殖内分泌的作用及机制研究
上海交通大学医工交叉研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2021年12月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 口服葡萄糖耐量试验胰岛素
研究概览
简要总结
1.评估肠道菌群为靶点的 PCOS 干预方案，发现肠道菌群结构与 PCOS 发生发展的关联机制，提出 PCOS 发病新理论； 2.建立可以调控与优化 PCOS 患者肠道微生物组结构和功能的营养或药物干预方案； 3.应用无菌鼠菌群重建进一步论证肠道菌群与宿主互作在 PCOS 发生发展中的地位和因果关系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 48（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.根据鹿特丹诊断标准确诊为 PCOS，成人 BMI >=24kg/m^2，年龄 18-48 岁；
- •2.目前没有参加其他研究项，研究期间避孕。
排除标准
- •1.合并有产生雄激素的卵巢或肾上腺肿瘤；
- •2.合并有库欣综合征、先天性肾上腺皮质增生症、高泌乳素血症以及其他引起雄激素过多与不排卵的疾病；
- •3.3 个月内有胰岛素增敏剂、皮质激素及性激素治疗史；
- •4.过去 3 月内以任何药物方法（包括氟苯丙氨等食欲抑制剂类药物、减肥药）或手术方式进行减肥者；
- •5.酗酒（1 周饮酒 5 次以上，平均每次 2 两白酒或半斤黄酒或 5 瓶啤酒以上）；
- •6.过去 3 个月内因下列疾病接受药物治疗的：消化道溃疡、胆囊炎、胆结石、尿路感染、急性肾盂肾炎、膀胱炎；
- •7.过去 1 年内进行过胃肠道手术，除阑尾炎、疝气手术外；
- •8.慢性、迁延性肝炎患者及肝硬化等严重肝脏疾病患者，及肝功能有异常者（血清谷丙转氨酶和谷草转氨酶是正常值的 2.5 倍）；
- •9.患有消化道溃疡、急、慢性肾功能不全，尿毒症；
- •10.胆结石，患有严重器质性疾病如肿瘤 / 癌症、冠心病、心肌梗塞以及中风等；
- •11.患有肺结核和艾滋病等传染病；
- •12.癫痫，先天性心脏病，系统性红斑狼疮；
- •13.再生障碍性贫血，原发性血小板减少性紫癜，贫血（血红蛋白 <10g/dl）；
- •14.过去 6 个月内患有严重的精神疾患；
- •15.不能保证充足的时间参与本项目的；
- •17.不能保证严格按项目要求实施膳食干预。
研究组 & 干预措施
1 组
膳食纤维
2 组
阿卡波糖+膳食纤维
3 组
司美格鲁肽
4 组
度拉糖肽
结局指标
主要结局
口服葡萄糖耐量试验胰岛素
HOMA-IR 指数
糖化血红蛋白
口服葡萄糖耐量试验血糖
HOMA-β指数
胆固醇
甘油三酯
低密度脂蛋白
高密度脂蛋白
体重
腰围
臀围
体脂分布
血压
肠泌肽
肠道菌群结构
肠道菌群代谢
肠道菌群功能测定
肝功能
肾功能
血常规
药物使用情况
性激素
血清皮质醇
甲状腺功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
肠道菌群在多囊卵巢综合征中的机制研究及临床应用ChiCTR-IOR-17012281自治区“十三五”重大科技项目40
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理批件。 多囊卵巢综合征（PCOS）患者肠道菌群及菌群代谢物特征的研究多囊卵巢综合征ChiCTR2100045475国家自然科学基金150
招募中
Unknown
多囊卵巢综合征患者的肠道微生物多样性多囊卵巢综合征ChiCTR1900024281国家传染病科技重大专项项目、卫生行业科研专项项目、国家科技支撑计划、国家国际合作专项经费、科技基础性工作专项、江苏省科技支撑计划1,000
Unknown
不适用
肥胖型多囊卵巢综合征患者的营养代谢和肠道菌群特征以及减重效果观察ChiCTR2100054961中国科协青年人才托举工程计划50
Unknown
不适用
痰湿型多囊卵巢综合征代谢组学与肠道菌群临床特征研究多囊卵巢综合征ChiCTR2000034318天津市教委科研计划项目 （自然科学）40