ChiCTR2000034318进行中（未招募）早期 1 期
痰湿型多囊卵巢综合征代谢组学与肠道菌群临床特征研究
天津市教委科研计划项目 （自然科学）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2018年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空腹葡萄糖
研究概览
简要总结
1.明确痰湿型 PCOS 患者肠道微生态特征； 2.分析痰湿型 PCOS 代谢组学与肠道菌群相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 18-40 岁；
- •2.体重指数＞23Kg/m3；
- •3.符合 PCOS 诊断；
- •4.符合中医辨证诊断。
排除标准
- •1.近三个月口服影响试验结果类药物，如抗生素、避孕药或其他激素类药物，胰岛素增敏剂，降脂药等。
- •2.胃肠道疾病（如：腹泻、肠炎等）或处于急性感染期等影响肠道微生态的疾病患者。
- •3.心、肺、肝、肾等重要脏器有器质性病变的患者或有精神疾患及其它原因不能配合试验的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
痰湿型多囊卵巢综合征
结局指标
主要结局
空腹葡萄糖
空腹血清胰岛素
血清代谢组学
肠道菌群
次要结局
- 促卵泡生成素
- 黄体生成素
- 雌二醇
- 睾酮
- 硫酸脱氢表雄酮
- 雄烯二酮
- 性激素结合球蛋白
- 总胆固醇
- 甘油三酯
- 高密度脂蛋白
- 低密度脂蛋白
- 谷丙转氨酶
- 谷草转氨酶
- 肌酐
- 尿素氮
研究者
研究点 (1)
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