ChiCTR1900024143已完成早期 1 期
甲磺酸阿帕替尼联合化疗或同步放化疗方案治疗首次复发或 IVB 期初治宫颈癌的前瞻性随机对照研究
希思科—恒瑞肿瘤研究基金(Y-HR2018-200)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2016年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
探讨甲磺酸阿帕替尼联合化疗或同步放化疗治疗晚期、复发宫颈癌的临床疗效和不良反应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •所有患者均经组织学诊断为宫颈癌;年龄> 18 岁;实体瘤(RECIST) 1.1 版反应评价标准中至少有 1 个可测量病灶，ECOG 评分<3;无严重心、肝、肾功能不全;复发性宫颈癌和晚期 IVB 患者。
排除标准
- •对阿帕替尼过敏的患者;活动性出血患者;肠穿孔或肠梗阻患者;重大手术后 30 天内的患者;高血压患者通过药物治疗无法控制血压患者。
研究组 & 干预措施
阿帕替尼组
阿帕替尼+放化疗
对照组
放化疗
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
- 客观缓解率
- 客观控制率
- 总生存期
研究者
研究点 (1)
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