ChiCTR1800018118尚未招募不适用
脊柱转移性肿瘤手术应用自体输血安全性多中心、 前瞻性、随机对照研究
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 复旦大学附属中山医院
- 入组人数
- 480
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 新增转移发生率
研究概览
简要总结
本研究目的主要将自体输血应用于行脊柱转移性肿瘤手术患者，通过与异体输血患者比较，评价脊柱转移性肿瘤手术应用自体输血的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 病理诊断的上皮来源脊柱转移性肿瘤;
- •② 脊柱不稳定；和 / 或脊髓神经受压、神经功能进行性减退；和 / 或顽固性疼痛经保守治疗无效
- •③ 修正 Tokuhashi 评分≧9
- •④ 年龄<75 岁，术中 Hb<90 g/L.
排除标准
- •1.非上皮来源脊柱转移性肿瘤
- •3.预计生存期少于 6 个月
- •4.心肺功能不良，术中 Hb<90 g/L
研究组 & 干预措施
异体输血组
输异体血
干预措施: 输异体血
自体输血组
自体输血
干预措施: 自体输血
结局指标
主要结局
新增转移发生率
次要结局
- 输血相关不良反应发生率
研究者
研究点 (6)
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