ChiCTR2500102214尚未招募不适用
新生儿吸吮功能评价参数标准值研究 （第二周期）
自筹47 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 47
- 主要终点
- 吸吮强度
研究概览
简要总结
（一）确定不同性别足月儿、早产儿、低出生体重新生儿的吸吮能力评价参数，形成新生儿吸吮功能评价的基础数据。 （二）比较不同类别早产儿吸吮能力的差异，全管饲喂养早产儿喂养过渡情况和远期喂养和发育情况，并初步分析影响因素，为新生儿口腔运动干预效果评价提供客观数据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）孕 37--41+6 周分娩的 12h 内适于胎龄儿，男性或女性；
- •（2）体重： ≥2.5kg 且＜4kg；
- •（3）出生后 1min 及 5min Apgar 评分≥8 分；
- •小于胎龄儿 （SGA）组入组标准：
- •（1）孕 37--41+6 周分娩的 12h 内小于胎龄儿，男性或女性；
- •（2）体重 ： ≥1.5kg 且＜2.5kg；
- •（1）孕龄 28 周-不足 37 周分娩的 12h 内适于胎龄儿，男性或女性；
排除标准
- •（1）有窒息经复苏后恢复的新生儿；
- •（2）有新生儿疾病或畸形影响衔接或吸吮的新生儿，如缺血缺氧性脑病、舌系带过短、唇腭裂、心功能不全的先天性心脏病、神经系统畸形、呼吸系统疾病 （不含肺炎等常见呼吸系统疾病）、遗传综合征等；
- •（3）患有严重器质性疾病，不能正常沟通交流的产妇；
- •（4）新生儿监护人拒绝参与研究；
- •（5）研究者认为其他原因不适合本研究者。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
吸吮强度
吸吮节律
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (47)
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