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临床试验/ChiCTR1900022530
ChiCTR1900022530已完成不适用

适合中国农村地区的宫颈癌筛查技术与示范研究

国家卫计委公益性行业科研专项经费21 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2015年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
试验地点
21
主要终点
宫颈上皮内瘤变 II 级及以上检出率、阳性预测值、假阴性率、阴性预测值、早诊率

研究概览

简要总结

确定适合我国国情,适宜在不同经济水平地区使用的高效、符合成本效益、妇女可接受的最优筛查方案,制订可全国推广的筛查方案,为项目质量管理提供范本。 1)临床研究 评价采用不同初筛技术的近期筛查效果,评价在我国不同经济水平地区的基层条件下,符合实际情况的高效筛查方案; 2)卫生经济学评价 评价不同初筛技术应用于大规模筛查项目的卫生经济学效果,分析不同筛查方案的远期效果和成本效果、成本效益,建立卫生经济 学决策分析模型; 3)认知和意愿调查 评价不同人群对宫颈癌筛查的态度认知情况,了解开展大规模人群筛查及推行各种筛查方案的潜在障碍,为政府决策者制定全国性筛查项目管理标准提供理论依据; 4)肿瘤登记系统 培训肿瘤登记专业人员,进一步完善肿瘤登记系统,对研究的综合效果进行评价。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
整群随机抽样
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
35 至 64(—)
性别
Female

入选标准

  • 年龄为 35-64 岁妇女;
  • 理解研究程序,自愿参与。

排除标准

  • 无子宫颈癌或宫颈癌切除史;
  • 不能理解项目流程或非自愿参加。

结局指标

主要结局

宫颈上皮内瘤变 II 级及以上检出率、阳性预测值、假阴性率、阴性预测值、早诊率

初筛阳性率

SEN, SPE, ACC, AUC of ROC

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家卫计委公益性行业科研专项经费

研究点 (21)

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