ChiCTR2000034774进行中（未招募）早期 1 期
地佐辛联合右美托咪定抑制瑞芬太尼麻醉后痛觉过敏的临床效果观察
研究者自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年7月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 痛觉阈值
研究概览
简要总结
观察地佐辛和右美托咪定联合使用对抑制瑞芬太尼引起的痛觉过敏反应的效果及对术后不良反应的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.就诊于我院择期在全麻下行妇科腹腔镜手术的患者；
- •2.ASA 分级 I-II 级；
- •3.年龄 20-60 岁；
- •4.BMI18-29 kg/m2；
- •5.手术时间大于 1 小时；
- •6.患者或其家属签署知情同意书。
排除标准
- •1.对试验药物过敏或有其他禁忌症患者；
- •2.严重的心、脑、肝、肾、肺、内分泌系统疾病；
- •3.既往有精神障碍、慢性疼痛或疼痛感觉异常病史；
- •4.有近期手术及创伤等疼痛病史 ；
- •5.长期服用镇静镇痛药物或对镇静镇痛药物依赖的患者；
- •7.认知功能障碍患者；
- •8.妊娠、哺乳期妇女；
- •9.过去 30 天之内参与了另外的临床研究。
研究组 & 干预措施
AB 组
C 组
B 组
A 组
结局指标
主要结局
痛觉阈值
次要结局
- NRS 疼痛评分、Ramsay 镇静评分、BCS 舒适度评分
- 术后镇痛药物追加情况、术后镇痛泵有效按压次数
- 恶心呕吐、烦躁、嗜睡、寒战、呼吸抑制、心动过缓、低血压、高血压
研究者
研究点 (1)
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