ChiCTR1900024203Active, not recruitingPhase 4
康柏西普在无黄斑水肿的高危增生型糖尿病视网膜病变患者行全视网膜光凝术前与术后应用的差异性分析
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 成都康弘药业集团股份有限公司
- Enrollment
- 100
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 黄斑部血流密度
Study Overview
Brief Summary
通过康柏西普在无黄斑水肿的高危增生型糖尿病视网膜病变患者行全视网膜光凝术前与术后应用开展前瞻性、对照性研究，为无黄斑水肿的高危增生型糖尿病视网膜病变的治疗提供新的思路。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 50 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.在执行任何与研究有关的评估之前，必须签署了知情同意书；
- •2.无黄斑水肿的高危增生型糖尿病视网膜病变患者；
- •3.≥18 周岁的中国男性或女性患者。
Exclusion Criteria
- •1.患者不能遵循研究或者随访程序；
- •2.患者接受治疗前曾接受视网膜光凝治疗的患者；
- •3.患者 3 个月内曾接受抗 VEGF 药物治疗的患者。
Arms & Interventions
A 组
先抗 VEGF 药物后行 PRP
Intervention: 先抗 VEGF 药物后行 PRP
B 组
PRP，必需时抗 VEGF 药物
Intervention: PRP，必需时抗 VEGF 药物
Outcomes
Primary Outcomes
黄斑部血流密度
视野
视力
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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Phase 4
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