ChiCTR2300074488尚未招募治疗新技术临床试验
不同靶点重复经颅磁刺激对脊髓损伤后神经病理性疼痛作用的临床研究
昆明医科大学第二附属医院院内临床项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 数字评定量表
研究概览
简要总结
1.本研究旨在比较 M1 区高频 rTMS 或 DLPFC 区高频 rTMS 对脊髓损伤后神经病理性疼痛的作用。 2.比较 M1 区高频 rTMS 或 DLPFC 区高频 rTMS 对脊髓损伤后患者焦虑、抑郁、睡眠的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-75 岁;
- •2.疼痛至少持续 1 个月;
- •3.持续疼痛(每周至少持续 4 天),NRS 筛查疼痛评分至少 4 分;
- •5.纳入前至少 1 个月进行稳定的药物治疗。
排除标准
- •1.有认知障碍或精神病病史;
- •3.患有其他来源的严重疼痛的患者,如肌肉骨骼疼痛;
- •4.头部创伤、酒精或药物滥用;
- •6.TMS 的禁忌症,如头部有金属植入物、心脏起搏器等。
研究组 & 干预措施
M1 组
DLPFC 组
假刺激组
结局指标
主要结局
数字评定量表
患者总体印象变化量表
次要结局
- 焦虑自评量表
- 抑郁自评量表
- 匹兹堡睡眠质量指数
研究者
研究点 (1)
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