ChiCTR2300072864已完成早期 1 期
不同经颅磁刺激对脊髓损伤患者神经病理性疼痛的疗效观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易 McGill 疼痛问卷(NRS + SF-MPQ2-CN)
研究概览
简要总结
1.iTBS 模式联合经典的高频 rTMS 治疗模式和单个 iTBS 模式以及单个经典的高频 rTMS 模式相比较是否治疗效果更优; 2.iTBS 模式对高频 rTMS 治疗模式是否有启动作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.疾病诊断符合美国脊髓损伤学会(American Spinal Injury Association,ASIA)2011 年标准,ASIA 分级 A-D 级;
- •2.疾病诊断符合国际疼痛协会(IASP)神经病理性诊断的诊断标准;
- •3.简易精神状态量表(MMSE)评分≥22;
- •4.年龄在 20-70 岁之间;
排除标准
- •1.rTMS 禁忌症,详见指南;
- •2.目前使用可干扰 TMS 治疗的任何药物的情况;
- •4.由于其他疾病引起的身体任何部位的剧烈疼痛;
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
C 组
结局指标
主要结局
简易 McGill 疼痛问卷(NRS + SF-MPQ2-CN)
匹茨堡睡眠质量指数量表
汉密尔顿抑郁量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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