ChiCTR2100051841招募中Unknown
经皮穴位电刺激对胸腔镜术后慢性疼痛的影响
国家自然科学基金和上海中医药大学预算内项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 84 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 84
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NRS 评分
研究概览
简要总结
探究经皮穴位电刺激对胸腔镜术后慢性疼痛的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 神经刺激器将被放置在一个黑盒子中，以便手术团队和麻醉师不知晓分组信息。研究结果将由经过培训的研究人员进行评估，他们对患者的分组情况一无所知。参与干预的患者和针灸医生对分组信息不盲。包括外科医生、病房工作人员和pacu中的麻醉医师、麻醉护士，不知晓患者的分组信息。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 ≥18 且≤75 岁；
- •2.美国麻醉医师协会（ASA）分级 I-III 级；
- •3.体重指数（BMI）18-28kg/m^2；
- •4.术后使用自控静脉镇痛泵。
排除标准
- •1.存在经皮穴位电刺激的禁忌症（刺激处的皮肤疤痕或损伤，起搏器或体内其他电子医疗设备的植入）；
- •3.长期使用镇痛药物；
- •4.接受双侧胸腔镜手术；
- •6.慢性疼痛或病理性疼痛病史；
- •7.自身免疫系统疾病和持续的感染状态；
研究组 & 干预措施
经皮穴位电刺激组
麻醉诱导前和拔管束后分别给予经皮穴位电刺激 30min
对照组
结局指标
主要结局
NRS 评分
时间窗: 术后 3 个月
次要结局
- 瑞芬太尼的消耗量(麻醉期间)
- 恶心呕吐的发生率(术后 24 小时内)
- 镇痛药物补救需求(术后 24 小时内)
- 神经病理性疼痛(术后 3 个月)
- NRS 评分(术后 6 小时、24 小时、1 个月和 2 个月)
- 患者血浆中β-内啡肽的水平(电刺激前、出麻醉恢复室前和术后 24 小时)
- 患者血浆中白介素-6 的水平(电刺激前、出麻醉恢复室前和术后 24 小时)
研究者
研究点 (1)
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