ChiCTR-RDC-17012611尚未招募诊断试验新技术临床试验
拉曼光谱在口腔颌面部肿瘤实时诊断中的临床研究
四川大学华西口腔医院肿瘤病房提供物资1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2017年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 拉曼光谱
研究概览
简要总结
筛查口腔颌面部肿瘤光谱指纹，为口腔颌面部肿瘤早期诊断、预后判断及疗效评价提供客观、准确的光谱信息。并建立诊断模型，为口腔颌面部肿瘤的拉曼光谱学诊断技术提供研究基础。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 30～70 岁，性别不限；
- •（2）有病理检查明确诊断为口腔颌面部肿瘤患者；
- •（3）未接受过相关手术或内科治疗；
- •（4）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）有长期服药史者；
- •（2）有放、化疗史者；
- •（3）拒绝签署知情同意书者;
- •（4）无病理切片，未明确诊断者；
- •（5）不具备民事行为能力者。
研究组 & 干预措施
良性肿瘤组
抽取少量血液
恶性肿瘤组
抽取少量血液
正常组
抽取少许血液
结局指标
主要结局
拉曼光谱
次要结局
- 肝功能
- 血糖
研究者
研究点 (1)
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