ChiCTR2100050144尚未招募早期 1 期
探索靶向 FAP 的 PET 分子成像在口腔鳞状细胞癌中的应用价值
武汉大学中南医院医学科技创新平台支撑项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 原发灶范围
研究概览
简要总结
探索靶向 FAP 的分子成像在口腔鳞状细胞癌诊断、分期及疗效监测中的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿参加并签署知情同意书；
- •2.年龄>18 岁，<70 岁；
- •3.结合病史及影像学等相关检查临床高度怀疑口腔癌、以往确诊过口腔癌治疗完全缓解后疑似复发并能获得病检结果且计划手术者；
- •4.愿意并能够遵循日程访视、治疗计划和实验室检查；
- •5.临床实验室普通生化检查（心、肝、肾、血常规）等指标均在正常范围或异常无临床意义。
排除标准
- •1.计划 6 个月内怀孕，或处于妊娠期或哺乳期的女性患者；
- •2.对试验药物过敏、过敏体质或对多种药物过敏者；
- •3.全身状况不佳，心、肺、肝、肾等重要脏器功能不能耐受手术者；
- •4.注射 18F-FDG 前，空腹血糖水平超过 11.0 mmol/L；
- •5.体重超过 100 kg；
- •7.不能耐受平卧 15~30min 者；
- •8.研究者认为不宜参加本临床试验者；
- •9.过去 1 个月内参加过临床试验或正在参加其他临床试验者。
结局指标
主要结局
原发灶范围
转移灶数量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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