ChiCTR-IIR-17013615进行中（未招募）3 期
达沙替尼联合常规化疗对儿童核结合因子急性髓细胞白血病诱导治疗质量的影响研究
赠药6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2017年11月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 诱导缓解率
研究概览
简要总结
主要目的：研究达沙替尼合并化疗对 CBF-AML 诱导缓解率和缓解深度的影响。 次要目的：达沙替尼合并化疗的安全性研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲临床试验
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄<18 岁的未治 AML；
- •2.至少有一种方法能够确定有 AML-ETO 或 CBFB-MYH11 融合基因；
- •3.病人和监护人同意接受临床研究。
排除标准
- •1.继发于 MDS 的 AML
- •2.药物性继发性 AML
- •3.唐氏综合征相关 AML
- •4.严重脏器功能不全。
- •5.先天性免疫缺陷病、器官移植史、第二肿瘤。
研究组 & 干预措施
试验组
达沙替尼
对照组
模拟对照药
结局指标
主要结局
诱导缓解率
次要结局
- 安全性
研究者
研究点 (6)
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