ChiCTR2300072427尚未招募不适用
高频 QRS 波对冠心病合并 2 型糖尿病患者诊断和心血管事件的预测研究
经费自筹28 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 28
- 主要终点
- 主要终点（结局）事件
研究概览
简要总结
1.探究高频 QRS 技术对于冠状动脉粥样硬化性心脏病合并糖尿病的患者心血管事件的预测能力； 2.为开发准确、无创、快速预测冠心病合并 2 型糖尿病患者心血管事件的临床检查技术提供依据； 3.为探究高频 QRS 技术对于冠状动脉粥样硬化性心脏病诊断价值提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.确诊冠状动脉粥样硬化性心脏病合并 2 型糖尿病的患者；
- •2.拟行或已行冠脉造影；
- •3.年龄 35-75 岁，性别不限；
- •4.自愿参加本项临床研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.一个月内新近发生的急性心肌梗死；
- •2.急性心力衰竭或高危不稳定性心绞痛；
- •3.严重主动脉狭窄或夹层、肺栓塞、严重的低血糖或严重高 / 低血压等不能耐受运动负荷；
- •4.妊娠或哺乳期妇女；
- •5.合并恶性肿瘤或其他疾病预期寿命＜2 年者；
- •6.严重肺疾病（急慢性呼吸衰竭和中度及以上的肺纤维化、肺损坏等）；
- •7.精神病及其他不能配合研究和随访者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
主要终点（结局）事件
高频 QRS
心电图
次要结局
- 脉搏
- 血压
- 身高
- 体重
- 高密度脂蛋白胆固醇
- 低密度脂蛋白胆固醇
- 甘油三酯
- 尿常规
- 血常规
- 血肌酐
- 血尿素氮
- 天门冬氨酸氨基转移酶
- 丙氨酸氨基转移酶
- 糖化血红蛋白
- 空腹血糖
- 肌钙蛋白
- 氨基末端脑钠肽
- 超敏 C 反应蛋白
研究者
研究点 (28)
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