ChiCTR2500109294尚未招募不适用
间歇式ɵ爆发刺激（iTBS）在不射精症中的疗效与安全性研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 男性性健康问卷-射精功能障碍-简表
研究概览
简要总结
不射精症（Anejaculation，AE）特指在充分性刺激及正常勃起功能（IIEF-5≥21）条件下完全无法排出精液的病理状态。AE 的病因学及发病机制具有显著的异质性与复杂性，其病理过程涉及多系统交互作用及多因素共同作用模式，目前尚未有有效的治疗手段。θ爆发刺激（Theta-burst stimulation, TBS）作为重复经颅磁刺激（Repetitive transcranial magnetic stimulation, rTMS）的改良范式，是一种基于神经可塑性调节原理的无创脑调控技术，广泛应用于神经精神疾病的神经网络靶向干预。本研究通过 iTBS 对大脑进行刺激，研究其对不射精症的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 盲法将适用于进行最终统计分析的结果评估员和统计分析员，以避免潜在的检测偏差
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •1: 符合不射精的诊断标准
- •2: 成年人有至少 6 个月稳定性生活与性伴侣
- •3: 自初次性生活以来，每次性交都出现此类情况
- •4: 无勃起功能障碍
排除标准
- •1: 有癫痫发作或药物滥用史的患者
- •2: 有任何严重的医疗疾病、精神疾病或神经系统疾病病史的患者
- •3: 有明确的可引起性功能障碍的相关药物使用史或已知的的疾病史
研究组 & 干预措施
假刺激组
iTBS 高治疗频率组
iTBS 低治疗频率组
rTMS 治疗组
结局指标
主要结局
男性性健康问卷-射精功能障碍-简表
射精功能障碍困扰问卷
射精能力评分量表
次要结局
- 勃起功能评估量表
- 汉密尔顿抑郁量表
- 汉密尔顿焦虑量表
- 匹兹堡睡眠质量评估量表
- 蒙特利尔认知评估量表
研究者
研究点 (1)
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