ChiCTR2500106503已完成早期 1 期
儿童青少年抑郁症经颅磁刺激干预研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙哥马利抑郁量表
研究概览
简要总结
本研究旨在探索间歇性θ脉冲刺激在青少年抑郁症群体中的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用双盲设计，即被试不知道自己处于哪一组，症状评估者也不知道是哪一组。
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄为 12-18 岁；
- •2.符合《精神障碍诊断与统计手册（第五版）》关于抑郁障碍及双相Ⅱ型障碍的诊断标准，且这一诊断通过简明国际精神访谈儿童版确认；
- •3.蒙哥马利抑郁量表分数不少于 22 分。
排除标准
- •1.合并其他精神疾病，如精神分裂症、分裂情感性精神障碍、强迫障碍；
- •2.有严重脑器质性疾病，如癫痫、脑卒中、脑炎、脑外伤等，或者存在严重躯体疾病如恶性肿瘤、急性心衰、多器官衰竭等；
- •3.伴有金属植入物、幽闭恐怖等磁共振扫描禁忌症；
- •4.6 个月内接受过电休克，经颅磁刺激或光照治疗者；
- •5.过去一年有酒精或药物依赖史。
研究组 & 干预措施
真刺激组
伪刺激组
结局指标
主要结局
蒙哥马利抑郁量表
时间窗: 基线、治疗结束时、治疗后随访 1 个月、3 个月、6 个月、1 年
次要结局
- 汉密尔顿抑郁量表(基线、治疗结束时、治疗后随访 1 个月、3 个月、6 个月、1 年)
- 哥伦比亚自杀量表(基线、治疗结束时、治疗后随访 1 个月、3 个月、6 个月、1 年)
- 9 项患者健康问卷(基线、治疗后随访 1 个月、3 个月、6 个月、1 年)
- 广泛性焦虑量表(基线、治疗后随访 1 个月、3 个月、6 个月、1 年)
- 贝克自杀意念量表(基线、治疗后随访 1 个月、3 个月、6 个月、1 年)
- 斯奈思-汉密尔顿快感量表(基线、治疗后随访 1 个月、3 个月、6 个月、1 年)
- 磁共振成像(基线、治疗结束时、治疗后随访 1 个月)
研究者
研究点 (1)
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