Ablación de sustrato de las taquicardias ventriculares monomórficas versus fármacos antiarrítmicos en pacientes con descargas apropiadas de desfibrilador automático implantable
- Conditions
- PREVENCION DE ARRITMIAS EN CARDIOPATIA ISQUEMICA
- Registration Number
- EUCTR2009-011163-36-ES
- Lead Sponsor
- FUNDACION PARA LA INVESTIGACION BIOMEDICA HOSPITAL GREGORIO MARAÑO
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
1. Edad superior a 18 años
2. Historia de infarto de miocardio al menos 6 semanas antes del reclutamiento
3. Implantación previa de un desfibrilador automático implantable (DAI) y al menos una terapias apropiadas (Descarga) por una taquicardia monomorfica independientemente del ciclo. Tamben se incluirán pacientes con episodios de taquicardia monomórfica que respondan a trenes si estos episodios provocan sincopes o presincope.
4. Tratamiento medico optimo (Beta bloqueantes+vasodilatadores)
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
1. Tratamiento antiarrítmico previo, ó indicación para recibirlo (ej: episodios de fibrilación auricular previos con descargas inapropiadas).
2. Sustrato arritmogénico no relacionado con infarto crónico de miocardio
3. Trombo intraventricular
4. Contraindicación para anticoagulación
5. Doble prótesis mitral y aórtica
6. Creatinina serica >2,5mg/dl
7. FEVI< 10.
8. Trombo movil en eco
9. Clase Funcional IV
10. Angina inestable no tratable
11. Contraindicaciones para el uso de FAA tipo III (amiodarona y sotalol)
12. Esperanza de vida inferior a 3 años.
13. Negativa a firmar el consentimiento informado
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method