ChiCTR2300069704已完成回顾性研究
奈玛特韦片 / 利托那韦片治疗新型冠状病毒肺炎 Omicron 变异株的疗效及安全性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 新冠核酸 CT 值
研究概览
简要总结
讨论奈玛特韦片 / 利托那韦片治疗 Omicron 变异株的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •24 小时内确诊新冠病毒感染，鼻咽拭子核酸 RNA 阳性;
- •年龄≥12 岁，体重≥40Kg；
- •生育对象必须同意采用高效避孕方法。
排除标准
- •既往有 COVID-19 治疗病史；
- •已知有活动性肝病病史；
- •接受肾透析或已知有中度至重度肾功能损伤者；
- •已知有人类免疫缺陷病毒(HIV)感染；
- •除感染 COVID-19 以外的疑似或确诊并发活动性全身感染；
- •对研究干预的任何组成部分有过敏史或其他禁忌症；
- •目前或预期将使用高度依赖 CYP3A4 酶清除或强烈诱导 CYP3A4 酶的任何药物或物质；
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
结局指标
主要结局
新冠核酸 CT 值
次要结局
- 住院时长
- 药物不良反应
- 新冠核酸复阳情况
研究者
研究点 (1)
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