Clinical Trials/ChiCTR2000041065

ChiCTR2000041065Active, not recruiting回顾性研究

腹腔镜和开腹远端胰腺切除术治疗胰腺癌的疗效比较：一项回顾性和倾向性评分匹配研究

中国医科大学附属第一医院1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: January 1, 2021Last updated: February 24, 2021

Trial Snapshot

Phase: 回顾性研究
Status: Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment: 100
Locations: 1
Primary Endpoint: 总生存期

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

评估腹腔镜远端胰腺切除术治疗胰腺癌的可行性、安全性和有效性，为胰腺体尾部癌的腹腔镜手术治疗提供决策依据。

Study Design

Study Type: 观察性研究
Primary Purpose: 非随机对照试验
Masking: N/a

Eligibility Criteria

Ages: 18 to 80 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•(1)年龄 18-80 周岁的病人，性别不限；
•(2)确诊胰体尾腺癌，无远处转移。为可切除或临界可切除胰腺癌病人（参考 2020.V1 版 NCCN 胰腺癌指南）；
•(3)体力状况评分 ECOG 0-1；
•(4)术后预期生存时间大于 3 个月；
•(5)依从性好，遵守研究计划和其他项目要求；
•(6)自愿成为受试者并签署知情同意书。
•(7)血液学指标正常(白细胞、血小板、肝功能、肾功能、 DIC、电解质指数、血红蛋白大于 10g/dL)。

Exclusion Criteria

•(1)病人有手术禁忌；
•(2)确诊为局部晚期或无法切除的胰腺癌的病人(参阅
•V1 版 NCCN 胰腺癌指南)；
•(3)影像学检查发现远处转移；
•(4)有严重心脏、肝脏或肾脏功能损害(心功能等级 3-4，ALT 或 AST 超过正常值上限 5 倍，肌酐超过正常上限)；
•(5)怀孕或哺乳期女性病人；
•(6)罹患其他恶性肿瘤或血液病病人；
•(7)在三个月内参与了胰腺癌的其他临床试验；

Arms & Interventions

腹腔镜手术组

腹腔镜远端胰腺切除术

开腹手术组

开腹远端胰腺切除术

Outcomes

Primary Outcomes

总生存期

无复发生存期

Secondary Outcomes

术后并发症
术后住院时间
住院总费用
手术时间
手术出血量
疼痛评分
R0 切除率
死亡率（30 天死亡率或院内死亡率）
术后胰瘘

Investigators

Sponsor

中国医科大学附属第一医院

Study Sites (1)

Loading locations...

Similar Trials

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。腹腔镜和开腹远端胰腺切除术治疗胰腺肿瘤疗效的随机对照研究(LAODP-002)

ChiCTR2100049060中国医科大学附属第一医院80

胰腺癌新辅助化疗后腹腔镜与开腹手术治疗效果的前瞻性随机对照研究

ChiCTR2000029987国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心100

腹腔镜胰十二指肠切除术治疗胰腺导管腺癌的根治性及近远期疗效研究

ChiCTR1800017673复旦大学附属华东医院40

腹腔镜对比开放全胃联合胰体尾脾切除治疗 T4b 胃癌的研究

ChiCTR1800019510无。136

中段胰腺切除对比传统胰体尾联合脾脏切除术在早期胰腺癌患者中前瞻性、随机、对照临床研究

ChiCTR2500102062自筹170