ChiCTR2000038295已完成早期 1 期
基于《内经》“补荥通俞”理论对针刺治疗糖尿病性动眼神经麻痹的疗效观察
北京中医药大学东方医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疗效
研究概览
简要总结
基于《内经》“补荥通俞”理论对针刺治疗糖尿病性动眼神经麻痹的疗效观察。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）糖尿病诊断成立（符合 1998 年 WHO 提出的关于糖尿病的诊断标准）；
- •（2）急性起病，有第三脑神经受累表现；
- •（3）神经电生理检查支持外周神经受累。
- •（4）所有患者均自愿参加本次临床研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）经 CT、MRI 或数字减影血管造影（DSA）检查，诊断为颅内动脉瘤、脑干血管病变、痛性眼肌麻痹、重症肌无力、颅内肿瘤等其它可引起动眼神经麻痹的疾病者；
- •（3）对针灸刺激有严重的异常反应（如晕针等），不能坚持针灸者；
- •（4）严重心、肝、肾及凝血功能。
研究组 & 干预措施
针刺组
针刺
西药组
甲钴胺
结局指标
主要结局
疗效
睑裂高度
斜视角度
次要结局
- 生活质量评估
研究者
研究点 (1)
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