ChiCTR-IOR-16009331已完成不适用
袋泡糖痹外洗方治疗糖尿病周围神经病变的临床评价和技术操作规范化研究
国家科技支撑计划项目8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 640 人开始时间: 2015年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 640
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- Toronto 临床评分
研究概览
简要总结
评价袋泡糖痹外洗方治疗糖尿病周围神经病变的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄≥18 岁，且≤75 岁； ②愿意服从医生的治疗方案并配合随访者。 ③Toronto 临床评分≥6 分者。 所有病人将填写知情同意书后纳入。
排除标准
- •① 需排除其他病因引起的神经病变，如颈腰椎病变（神经根压迫、椎管狭窄、颈 腰椎退行性变）、脑梗死、格林-巴利综合征，严重动静脉血管性病变（静脉栓塞、淋 巴管炎）者； ② 下肢皮肤有溃疡或坏疽、下肢中至重度水肿、或患有皮肤病者； ③ 糖尿病酮症酸中毒、高血糖高渗综合征、糖尿病乳酸性酸中毒等急性并发症者； ④ 恶性肿瘤患者及心、肝、肾严重功能不全者； ⑤ 妊娠或哺乳期者； ⑥ 正在参加其它类似干预治疗者； ⑦ 精神病患者不能理解研究性质、范围和可能结果或不能遵守医嘱者。
研究组 & 干预措施
治疗组
袋泡糖痹外洗方沐足
对照组
安慰剂沐足
结局指标
主要结局
Toronto 临床评分
次要结局
- 肝功 2 项（谷丙转氨酶、谷草转氨酶）
- 心电图
- 肾功 2 项（尿素氮、肌酐）
- 中医症状评分
- 血糖（空腹血糖、餐后 2 小时血糖、糖化血红蛋白）
- 血常规
- 尿常规
- 神经传导速度：正中神经、腓总神经的运动及感觉传导速度
- 血脂（总甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇）
- 炎症因子（C 反应蛋白、肿瘤坏死因子α、白介素 6）
- 欧洲五维健康量表
研究者
研究点 (8)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
周围神经显微减压术治疗下肢痛性糖尿病周围神经病变：一项单中心、开放标签的随机对照临床试验ChiCTR2100050049上海市科学技术委员会74
尚未招募
2 期
Insulin dressing for diabetic foot ulcerCTRI/2025/07/090902Indira Gandhi medical College and research institute84
Unknown
不适用
参芪消痰方治疗 2 型糖尿病患者外周动脉粥样硬化病变的有效性、安全性和疗效机制研究：一项随机、双盲、安慰剂对照试验ChiCTR2100047189四川省科技计划重点研发项目114
已完成
不适用
Topical Insulin Dressing on Management of Diabetic Foot UlcersNCT07432581Cairo University30
Unknown
不适用
柳国斌医师：请与我们联系上传伦理批件。 难治性（Wagner3～5 级）糖尿病足溃疡的中医精准外治方案研究ChiCTR2000037075上海申康医院发展中心224