ChiCTR1900021268Not yet recruitingPhase 4
纳布啡混合罗哌卡因用于硬膜外分娩镇痛的量效关系
医院和科室经费1 site in 1 country50 target enrollmentStarted: November 1, 2018Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 50
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 90%有效浓度
Study Overview
Brief Summary
拟通过探讨纳布啡混合罗哌卡因用于硬膜外分娩镇痛的量效关系，评价纳布啡混合罗哌卡因应用于硬膜外分娩镇痛的有效性和安全性，为分娩镇痛用药方案的优化提供参考。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 不同剂量对照
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •美国麻醉医师协会（ASA）分级<Ⅲ级；
- •身高 150～170cm；
- •BMI 24～30 kg/m2；
- •初产妇，单胎，头位，镇痛实施前宫口 2≤φ＜6cm;
- •心、肝、肾、血液等检查指标均在正常范围；
- •根据 GCP 规定，获取知情同意，志愿受试。
Exclusion Criteria
- •重要脏器有原发性疾病，如甲亢、心肺疾病、胰岛素治疗的糖尿病及神经肌肉病变等；
- •精神或躯体上的残疾患者；
- •怀疑或确有酒精、药物滥用病史；
- •过敏体质如对两种或以上药物或食物过敏史者，或已知对纳布啡有过敏；
- •试验前正在应用镇静药、镇痛药等；
- •硬脊膜意外穿破、导管置入血管内或蛛网膜下腔。
Arms & Interventions
纳布啡混合罗哌卡因组
不同浓度纳布啡混合罗哌卡因
Intervention: 不同浓度纳布啡混合罗哌卡因
Outcomes
Primary Outcomes
90%有效浓度
Secondary Outcomes
- 镇痛起效时间
- 首次 PCA 时间
- 运动阻滞程度
- 镇静评分
- 低血压的发生率
- 胎心率的异常变化
- 血药浓度
- 脑脊液药物浓度
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
纳布啡复合罗哌卡因用于硬膜外分娩镇痛的最适浓度分娩镇痛ChiCTR2100052044浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院150
Unknown
Not Applicable
纳布啡混合罗哌卡因用于硬膜外分娩镇痛的效果分娩疼痛ChiCTR1800018810医院科研经费180
Unknown
Not Applicable
该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 舒芬太尼复合纳布啡用于硬膜外分娩镇痛的临床研究分娩疼痛ChiCTR2000029698医院科研经费180
Unknown
Not Applicable
优化硬膜外分娩镇痛给药方式的序贯研究分娩痛ChiCTR2000030974重庆市卫健委120
Unknown
Not Applicable
羟考酮复合罗哌卡因用于硬膜外分娩镇痛的尝试性研究分娩镇痛ChiCTR1800016483本人60