Clinical Trials/ChiCTR2400085501

ChiCTR2400085501Not yet recruitingEarly Phase 1

经皮耳迷走神经电刺激干预脓毒症相关心功能障碍的临床研究

江苏省中医药科技发展计划青年人才项目 QN2023051 site in 1 countryStarted: January 26, 2024Last updated: June 11, 2024

Trial Snapshot

Phase: Early Phase 1
Status: Not yet recruiting
Sponsor
Locations: 1
Primary Endpoint: 左室射血分数

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

探索经皮耳迷走神经电刺激对脓毒症相关心功能障碍患者心功能、血流动力学和临床结局影响

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照
Masking: 双盲：入组患者、电刺激操作人员、治疗团队、数据收集人员和统计人员盲。

Eligibility Criteria

Ages: 18 to — (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•1.自愿签署知情同意书；
•2.成年患者（≥18 岁）；
•4.诊断为脓毒症的患者，在脓毒症诊断 24h 内行超声心动图检查提示 LVEF＜50%。

Exclusion Criteria

•1.既往有心肌缺血、房颤或者瓣膜性心脏病病史；
•2.怀疑急性冠脉综合征患者；
•3.体内有植入装置者（如心脏除颤器或者心脏起搏器等）；
•4.耳部有皮肤病或者感染者；
•5.怀孕或者处于哺乳期者；
•6.在治疗期间无法保持静止者（如有癫痫或者帕金森病等）；
•7.姑息治疗或临床医生判断患者预计将在 72 小时内死亡。

Arms & Interventions

假经皮耳迷走神经电刺激组

经皮耳迷走神经电刺激组

Outcomes

Primary Outcomes

左室射血分数

Time Frame: 入组时，入组后第 5,7 天

Secondary Outcomes

超声心动图 LVESD、LVEF、LVEDD、LVEDV 和 LVESV(入组时，入组后第 5,7 天)
血清 NT-proBNP、cTn I、CKMB 和 MYO 水平以及血清炎症因子水平(入组时，入组后第 5,7 天)
SOFA 评分和 APACHE II 评分(入组后第 0 小时，第 5,7 天)
血管活性药物的使用剂量和复苏所用晶体 / 胶体液体量
28 天死亡率
ICU 住院时间
心率变异性(入组后第 0 小时，第 5,7 天)

Investigators

Sponsor

江苏省中医药科技发展计划青年人才项目 QN202305

Study Sites (1)

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