ChiCTR2200057396尚未招募早期 1 期
超声诊断慢性非特异性下腰痛患者多裂肌病变的前瞻性临床研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年3月11日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 多裂肌厚度
研究概览
简要总结
1.研究超声检查多裂肌厚度、面积、弹性检查的操作者内部及操作者间的一致性。 2.研究不同年龄、性别、BMI 的正常人群，多裂肌厚度、横截面积、弹性值及肌肉纹理等影像特征的正常参考值。 3.以 MRI 为金标准，将数据分组为轻度病变组和中重度病变组，得出诊断多裂肌病变的超声及临床特征，应用多元回归建立诊断多裂肌病变的公式，确定诊断界值，并评价其诊断的敏感性、特异性、准确性等。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 20-70 岁；
- •3.无腰背部手术、外伤史；
- •4.腰痛，可维持俯卧位半小时以上；
- •5.获得患者的知情同意。
排除标准
- •1.患者不能放松或自主收缩；
- •2.脊柱侧弯、脊柱或腰背部肌肉系统性疾病（神经、血管、遗传代谢性疾病等）；
- •3.骨骼疾病、骨折、手术或脊柱区域畸形史；
- •5.腰背部肿瘤及感染；
- •6.急性腰痛，如肾结石、阑尾炎等引起的腰痛。
结局指标
主要结局
多裂肌厚度
多裂肌横截面积
多裂肌弹性指数
多裂肌 AI-肌肉紊乱程度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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1 期
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