ChiCTR2200057396Not yet recruitingEarly Phase 1
超声诊断慢性非特异性下腰痛患者多裂肌病变的前瞻性临床研究
国家自然科学基金1 site in 1 countryStarted: March 11, 2022Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 多裂肌厚度
Study Overview
Brief Summary
1.研究超声检查多裂肌厚度、面积、弹性检查的操作者内部及操作者间的一致性。 2.研究不同年龄、性别、BMI 的正常人群，多裂肌厚度、横截面积、弹性值及肌肉纹理等影像特征的正常参考值。 3.以 MRI 为金标准，将数据分组为轻度病变组和中重度病变组，得出诊断多裂肌病变的超声及临床特征，应用多元回归建立诊断多裂肌病变的公式，确定诊断界值，并评价其诊断的敏感性、特异性、准确性等。
Study Design
- Study Type
- 诊断试验
- Primary Purpose
- 诊断试验诊断准确性
Eligibility Criteria
- Ages
- 20 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄 20-70 岁；
- •3.无腰背部手术、外伤史；
- •4.腰痛，可维持俯卧位半小时以上；
- •5.获得患者的知情同意。
Exclusion Criteria
- •1.患者不能放松或自主收缩；
- •2.脊柱侧弯、脊柱或腰背部肌肉系统性疾病（神经、血管、遗传代谢性疾病等）；
- •3.骨骼疾病、骨折、手术或脊柱区域畸形史；
- •5.腰背部肿瘤及感染；
- •6.急性腰痛，如肾结石、阑尾炎等引起的腰痛。
Outcomes
Primary Outcomes
多裂肌厚度
多裂肌横截面积
多裂肌弹性指数
多裂肌 AI-肌肉紊乱程度
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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