ChiCTR2200060518进行中(未招募)早期 1 期
肠镜术前肠道准备质量电子评分系统的建立及临床应用研究
兰州大学第二医院博士研究生培养专项基金3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 900 人开始时间: 2022年5月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 900
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- BBPS 评分
研究概览
简要总结
本研究的目的是建立一个可供临床医生参考的镜前肠道准备的评分量表,在入镜前为肠道准备质量提前把关,对于一些肠道准备差的患者,可镜前行一些干预措施。包括加强教育,引导患者,和 / 或更积极的肠道准备。我们可以预期,改善肠道准备将减少手术时间,提高结肠镜检查完成率,提高腺瘤检出率,并减少重复手术的数量,从而节省成本。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18 岁到 75 岁之间,性别不限,其中的结肠镜检查是为了筛查或诊断的目的。
排除标准
- •肠梗阻、肠阻塞或穿孔、严重炎症性肠病相关的中毒性巨结肠、胃轻瘫、有记录的癌史或任何其他导致黏膜脆弱的结肠疾病
- •功能分类系统 III 或 IV 级充血性心力衰竭,严重肾功能不全,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症,苯丙酮尿症;
研究组 & 干预措施
普通教育组
口头教育加小册子
加强教育组
在普通教育组的基础上微信入群定时加强教育
结局指标
主要结局
BBPS 评分
腺瘤检出率
病人耐受性
病人满意度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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