ChiCTR2200060501Not yet recruitingNot Applicable
瑞马唑仑对体外循环下心脏手术患者术中血流动力学的影响
国家重点研发计划课题（编号：2018YFC0117204）1 site in 1 country116 target enrollmentStarted: June 12, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 116
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 麻醉诱导后至体外循环开始前患者 MAP 低于基线 MAP 的曲线下面积
Study Overview
Brief Summary
评价瑞马唑仑用作全身麻醉镇静剂时，对接受择期体外循环下心脏手术患者麻醉诱导期及维持期血流动力学的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 64 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄 18-64 岁，接受择期体外循环下冠状动脉旁路移植术、瓣膜置换或修复手术、冠状动脉旁路移植联合瓣膜置换或修复手术；
- •NYHA 分级Ⅱ-Ⅲ级；
- •签署受试者知情同意书。
Exclusion Criteria
- •已知有瑞马唑仑、丙泊酚使用禁忌症；
- •术前射血分数<35%；
- •麻醉前基础平均动脉压（MAP）＜65mmHg，基础心率＜ 50 次 / 分；
- •既往有神经精神病史或近期服用影响中枢神经系统的药物；
- •已经参加其他临床试验者。
Arms & Interventions
试验组
瑞马唑仑
对照组
丙泊酚
Outcomes
Primary Outcomes
麻醉诱导后至体外循环开始前患者 MAP 低于基线 MAP 的曲线下面积
Secondary Outcomes
- 评价药物对血流动力学的影响
- 评价器官损伤相关指标
- 评价药物对脑电波的影响
Investigators
Study Sites (1)
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