ChiCTR2000039273进行中（未招募）4 期
甲苯磺酸瑞马唑仑对比丙泊酚用于心脏手术诱导时血流动力学稳定性的前瞻性，随机对照试验
广东医科大学附属医院麻醉科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血流动力学指标
研究概览
简要总结
观察甲苯磺酸瑞马唑仑对比丙泊酚在心脏外科手术麻醉诱导时对血流动力学稳定性的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄为 18-75 周岁，性别不限；
- •2.ASA 分级为 I-Ⅲ级；
- •4.拟接受心脏手术的患者；
- •5.患者自愿参加，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、纳洛酮等药物及其药分组分过敏或禁忌者；
- •2.有严重呼吸道病变 (阻塞型睡眠呼吸暂停综合征、急性呼吸道感染、慢性阻塞性肺疾病急性发作期、未受控制的哮喘等)的患者；
- •3.未经控制的高血压患者或控制不良的高血压患者(筛选期坐位收缩压≥160 mmHg，和 / 或筛选期舒张压≥100 mmHg)；
- •4.肝、肾功能异常: ALT 和 / 或 AST 超过医学参考值范围上限 1.5 倍者;肌酐或血尿素氮或血尿素超过医学参考值范围上限者；
- •6.妊娠期妇女或近期备孕的患者；
- •7.长期酗酒或使用苯二氮卓类、阿片类药物；
- •8.困难气道患者：马氏评分Ⅲ级及以上。
研究组 & 干预措施
甲苯磺酸瑞马唑仑
甲苯磺酸瑞马唑仑
丙泊酚
丙泊酚
干预措施: 丙泊酚
结局指标
主要结局
血流动力学指标
次要结局
- 脑电双频指数
- 血管活性药物使用量
研究者
研究点 (1)
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