ChiCTR2200060501尚未招募不适用
瑞马唑仑对体外循环下心脏手术患者术中血流动力学的影响
国家重点研发计划课题（编号：2018YFC0117204）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 116 人开始时间: 2022年6月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 116
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 麻醉诱导后至体外循环开始前患者 MAP 低于基线 MAP 的曲线下面积
研究概览
简要总结
评价瑞马唑仑用作全身麻醉镇静剂时，对接受择期体外循环下心脏手术患者麻醉诱导期及维持期血流动力学的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 64（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-64 岁，接受择期体外循环下冠状动脉旁路移植术、瓣膜置换或修复手术、冠状动脉旁路移植联合瓣膜置换或修复手术；
- •NYHA 分级Ⅱ-Ⅲ级；
- •签署受试者知情同意书。
排除标准
- •已知有瑞马唑仑、丙泊酚使用禁忌症；
- •术前射血分数<35%；
- •麻醉前基础平均动脉压（MAP）＜65mmHg，基础心率＜ 50 次 / 分；
- •既往有神经精神病史或近期服用影响中枢神经系统的药物；
- •已经参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
瑞马唑仑
对照组
丙泊酚
结局指标
主要结局
麻醉诱导后至体外循环开始前患者 MAP 低于基线 MAP 的曲线下面积
次要结局
- 评价药物对血流动力学的影响
- 评价器官损伤相关指标
- 评价药物对脑电波的影响
研究者
研究点 (1)
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