ChiCTR2300071826尚未招募不适用
住院及门诊脑小血管病人群的队列研究
国家自然科学基金（82274304），上海市卫生健康领军人才计划（2022LJ010）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压变异性检查
研究概览
简要总结
1.对脑小血管病（CSVD）患者进行纵向研究，观察其认知功能、情感障碍等动态演变。 2.探讨和总结 CSVD 人群临床表型和影像学特点，发现新的 CSVD 危险因素。 3.深入探讨 CSVD 临床和影像学转归背后的机制，以及二者之间的联系。 4.建立 CSVD 认知障碍、情感障碍多因素预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄≥18 岁且≤80 岁，性别不限。
- •（2）于 1 年内在岳阳医院完成头颅 3.0T MRI 并且符合 2013 年 STRIVE 影像诊断标准。
- •（3）就诊时 mRS（改良 Rankin）评分 0-2 分（生活可以自理）。
- •（4）理解、同意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）符合有症状的腔隙综合症的诊断但在发病 6 个月内（可在 6 个月后入组，以避免急性期带来的影响）。
- •（2）颅内、外血管检查证实血管狭窄程度≥50%。
- •（3）影像学资料发现存在颅内占位性病变。
- •（4）既往诊断过明确病因的其他神经系统疾病或精神疾病【主要包括脑卒中（腔隙性梗死除外）、神经系统退行性疾病等（如帕金森病、阿尔兹海默病）】。
- •（5）同时患有其它严重疾病（例如恶性肿瘤、心衰、呼吸衰竭、肾功能衰竭及严重的肝功能损害、严重的血液系统疾病或消化道出血）。
- •（6）存在视力、听力、语言功能严重障碍，或肢体肌力差无法配合完成相关检查。
- •（7）妊娠或哺乳期妇女。
- •（8）MRI 检查禁忌（如幽闭恐惧症等）。
- •（9）其他各种原因无法完成符合本研究分析的临床资料收集。
研究组 & 干预措施
CSVD 患者
结局指标
主要结局
血压变异性检查
影像学资料
神经心理量表评估
次要结局
- 人口统计学资料
研究者
研究点 (1)
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