ChiCTR2200065958尚未招募早期 1 期
心血管外科术后回收式自体输血的安全性研究
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 中国医学科学院输血研究所
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 红细胞回收率及血细胞比容
研究概览
简要总结
本研究从解决实际临床问题出发，拟验证心血管外科术后回收性自体输血的安全性，为增加心血管外科手术患者自体血液利用率，降低异体输血率及相关风险提供新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.2022 年 9 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日期间在中国医学科学院阜外医院接受心血管外科手术，术后 6 小时出血量大于 500ml；
- •3.患者需同时满足施行心血管外科手术标准及麻醉标准，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并其他心肺脑疾病、感染、临床明确诊断的严重的肝肾功能不全、临床明确诊断的凝血功能异常，或出于任何原因不能配合研究，例如语言理解，精神疾病等；
- •2.血液被胃肠道内容物、消化液、尿液、羊水等污染者；
- •3.伴有脓毒血症或菌血症者；
- •4.血液可能含肿瘤细胞的恶性肿瘤患者；
- •5.伴随胸腔、腹腔开放性损伤超过 4 小时或在体腔中存留的血液超过 3 天者；
- •6.研究者认为不宜纳入本试验的其他原因。
研究组 & 干预措施
Case series
本研究不涉及干预
结局指标
主要结局
红细胞回收率及血细胞比容
次要结局
- 红细胞变形能力
- 红细胞形状
- 红细胞携氧能力
- 红细胞表面膜受体
- 肝素残余
- 游离血红蛋白浓度
- 细菌污染
- 炎性因子
研究者
研究点 (1)
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