ChiCTR-IPR-15006314进行中(未招募)4 期
“物理抗微生物膜”专利技术产品“长效抗菌材料” 预防白色念珠菌性外阴阴道病(VVC)复发多中心临床研究
由 JUC 生产厂家赞助研究用试剂5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2015年4月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 真菌镜检
研究概览
简要总结
本研究的目的是设计科学临床方案,实施多中心临床研究,收集结果,证明“物理抗微生物膜”治疗白色念珠菌性外阴阴道病和预防白色念珠菌性外阴阴道病复发的效果。前瞻性研究显示”长效抗菌材料”与硝酸咪康唑治疗白色念珠菌性外阴阴道病有同样的治疗效果,本项研究不采用抗菌药物的化学和生物学的抗菌方法,而采用创新的物理学的物理抗菌方法,不仅可以治疗白色念珠菌性外阴阴道病,还可以有效预防白色念珠菌性外阴阴道病复发。这种方法的价值主要是可以避免抗菌药物导致的耐药性问题。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •2、阴道分泌物镜检真菌“-”
排除标准
- •2、有 HIV 感染者或其他严重疾病
- •3、七日内使用过抗生素者
- •5、对采用药物过敏者(铵盐过敏)
研究组 & 干预措施
试验组
JUC
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
真菌镜检
症状和体征
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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