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临床试验/EUCTR2009-015632-15-FR
EUCTR2009-015632-15-FR进行中(未招募)不适用

Essai en double aveugle contre placebo d'un traitement par inhibiteur de l'acétyl cholinesterase sur l'évolution d'un syndrome confusionnel chez les plus de 75 ans et évolution vers un syndrome démentiel à un an : étude Confu-Riv. - CONFU-RIV

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)0 个研究点开始时间: 2009年9月22日最近更新:
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • - Age > ou = 75 ans
  • - Patients hospitalisés depuis moins de 48h pour un syndrome confusionnel survenu en dehors d'un contexte chirurgical
  • - Patient ayant un syndrome confusionnel avec présence des critères 1 (survenu brutale d'une modification ou d'une fluctuation de l'état mental), 2 (inattention), 3 (pensée désorganisée), 4 (niveau de conscience altéré), revised version 98) >15
  • - Absence de contre-indicationabsolue ou relative à un traitement par inhibiteur des cholinestérases
  • - Affiliation à un régime de sécurité sociale
  • - Formulaire de consentement éclairé signé par un proche ou une personne de confiance
  • - Accord de principe de l'entourage pour un suivi du patient.
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) no
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • - Patient ayant reçu ou recevant des anti-cholinestérasiques suivants: Donepezil, Rivastigmine, Galantamine
  • - Patient ayant reçu ou recevant la Mémantine
  • - Patient ayant une contre- indication aux anti-cholinestérasiques
  • - Patients atteint d'une dégénérescence lobaire froto-temporale diagnostiquée
  • - Pronostic vital engagé à 1 an
  • - Patient présentant un saignement digestif aigu
  • - Patient présentant un AVC ischémique ou hémorragique récent et en rapport avec la symptomatologie actuelle (y compris contusion hémorragique)
  • - Patient présentant une natrémie inférieure ou égale à 120 mmol/Lau moment de l'hospitalisation
  • - Patient présentant une confusion post crise épillepsie avérée
  • - Patient présentant une insuffisance hépato cellulaire
  • - Patient instable sur le plan cardio-respiratoire à risque de ransfert vers une réanimation ou USI
  • - Atteinte visuelle ou auditives ne permettant pas la réalisation des tests d'évaluation cognitive
  • - Patient ne maîtrisant pas la langue française
  • - Patient sous tutelle ou curatelle ou sauvegarde de justice
  • - Absence de personne de confiance ou d'un membre de la famille ou d'un proche permettant d'obtenir un consentement éclairé.

研究者

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