ChiCTR1900027347尚未招募早期 1 期
术前三维重建结合术中荧光腔镜用于早期肺癌精准肺段切除的临床研究
上海市科学技术委员会医学引导类科技项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 围手术期情况
研究概览
简要总结
开展结合术前 CT 三维重建和术中荧光成像这两项最新技术的临床研究，通过与传统的以外科医生经验为支撑的肺段切除方法进行前瞻性对比研究，确立新型精准肺段切除方法的优势。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄为 18-75 岁。
- •（2）肿瘤直径<2cm，原位腺癌，GGO 成分大于 50%，或者肿瘤倍增时间大于 400 天，；
- •（3）术前未接受过化疗、放疗、中药治疗等任何新辅助治疗；
- •（4）术前按 NCCN 指南进行术前检查评估，明确患者心肺功能能耐受手术；
- •（5）一般状态评分：PS 评分<3 分。
排除标准
- •（1）有远处转移及淋巴结转移者；
- •（2）术前检查发现心肺功能不能耐受手术或有严重基础疾病，如严重高血压，糖尿病，神经及精神系统疾病等而无法进行手术者；
- •（3）失访或自愿退出本研究者；
- •（4）术中出现难以控制的出血、粘连或其他意外情况，被迫中转开胸者。
研究组 & 干预措施
新型精准肺段切除组
三维重建结合术中荧光成像的新型精准肺段切除
传统肺段切除组
传统肺段切除
结局指标
主要结局
围手术期情况
次要结局
- 术后 3 个月的 CT 余肺扩张程度和肺功能
- 3 年无病生存率
- 3 年总生存率
- 5 年无病生存率
- 5 年总生存率
研究者
研究点 (1)
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