ChiCTR-IOR-17012361尚未招募不适用
关于抗 HPV 生物蛋白敷料治疗肛管、肛周尖锐湿疣 疗效及安全性的随机对照临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 128 人开始时间: 2017年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 128
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治愈率
研究概览
简要总结
评价抗 HPV 生物蛋白敷料在治疗肛管及肛周尖锐湿疣中的临床有效性及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁；2.临床确诊尖锐湿疣患者；3.在入选前 2 周内没有接受其他局部治疗；4.在入选前 4 周内没有接受全身性治疗。
排除标准
- •1.除肛管、肛周外其他部位的尖锐湿疣患者；2.已知患有皮肤光过敏症、卟啉症的患者；3.已知对试验用药及其化学结构类似药物有过敏史者；4.患处并发有其他可能会影响疗效评价的疾病者；5.瘢痕体质者；6.严重免疫功能低下者；7.患有严重的内脏系统性疾病或怀孕、 哺乳期妇女；8.有药物滥用史者。
研究组 & 干预措施
A
抗 HPV 生物蛋白敷料
B
ALA 光动力
结局指标
主要结局
治愈率
复发率
次要结局
- 不良反应事件发生率
- HPV 清除率
- 疣体组织病理
研究者
研究点 (1)
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