ChiCTR2200060086已完成4 期
重组人干扰素α2b 阴道泡腾片治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒感染的临床研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 北京凯因科技股份有限公司
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 宫颈样本未检出高危型 HPV
研究概览
简要总结
研究重组人干扰素ɑ2b 阴道泡腾片局部应用治疗宫颈 CIN1 级病变和 / 或高危型 HPV 感染的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.筛选时年龄在 18-65 岁之间（包括界值）,有性生活非孕非哺乳妇女。
- •2.筛选期或筛选前 3 个月内阴道镜活检结果为 CIN1，和 / 或宫颈感染至少一种高危型 HPV（16 型、18 型或其他分型）。
- •3.能坚持完成疗程，同意参加试验期间进行有效避孕。
- •4.受试期间不使用其他治疗方法。
排除标准
- •1.妊娠或哺乳期妇女。
- •2.研究者和其直系家属(直系亲属定义为研究者目前的配偶、父母、亲生或收养的子女（包括住在研究者家中与前妻或前夫所生的子女），祖父母、孙子女)。
- •3.宫颈薄层液基细胞学检测（TCT）检查结果为高级别上皮内病变。
- •4.合并各种阴道炎, 或急性、亚急性盆腔炎。
- •6.产后 1 年以内或 6 个月内有生育计划。
- •8.对干扰素或本品中辅料过敏。
- •9.入组前 30 天内使用过未被正式批准的药物。
- •10.研究者认为对研究的药物治疗缺乏医学或心理上的风险准备。
- •11.入组前 28 天内已加入一项药物临床研究。
- •12.曾完成或从本研究退出。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
宫颈样本未检出高危型 HPV
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
爽因洁重组人干扰素α2b 栓治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒感染的有效性和安全性的临床研究ChiCTR2100048075长春生物制品研究所有限责任公司240
Unknown
不适用
请联系我们上传研究计划书，知情同意书模板；请填写伦理委员会联系人。 重组人干扰素α-2a 栓在宫颈 HPV 感染受试者中的有效性及安全性评价ChiCTR2100043961长春生物制品研究所有限责任公司300
Unknown
3 期
两种不同非创伤性干预在抗女性人乳头瘤状病毒中的临床研究ChiCTR2100045911安徽省妇幼保健院408
Unknown
不适用
阴道用乳杆菌促进宫颈人乳头瘤病毒感染清除及宫颈上皮内瘤变 I 级消退的研究：随机、双盲、安慰剂对照临床实验ChiCTR2100053189自筹690
Unknown
不适用
瑞贝生治疗高危型人乳头瘤病毒持续感染及高危型人乳头瘤病毒感染合并宫颈病变患者的疗效研究ChiCTR21000442951.盛京自由研究者基金 2.自筹380