ChiCTR-TRC-12002203已完成不适用
鲜生地对慢乙肝阴虚瘀热证患者长双歧杆菌作用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 135 人开始时间: 2011年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 135
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 长双歧杆菌定量
研究概览
简要总结
①建立长双歧杆菌的荧光定量 PCR 技术； ② 观察慢乙肝阴虚瘀热证患者服用鲜生地前后粪便中长双歧杆菌的变化情况，评价鲜生地改善慢患者微生态疗效； ③比较鲜生地、乳果糖口服液和双歧三联活菌片三种药物的有效性及优劣性，以期为肝病患者调节肠道微生态提供用药依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合 2000 年西安《病毒性肝炎诊断标准》中慢乙肝中、重度，肝硬化诊断标准；
- •（2）符合 2004 年制定的《病毒性肝炎中医证候诊疗标准》中阴虚瘀热证的中医诊断标准；
- •（3）年龄在 18-65 周岁的成年人。
排除标准
- •（2）合并严重的心脑血管、内分泌、和造血系统疾病；
- •（3）继发严重感染、肾功能衰竭、Ⅱ度以上肝性脑病或消化道大出血；
- •（4）接受其他可能影响本观察结果治疗的患者
- •（5）拒绝参加本研究的患者
研究组 & 干预措施
鲜生地组
基础、对症治疗+鲜生地
乳果糖组
基础、对症治疗+乳果糖
双岐三联活菌片组
基础、对症治疗+双歧三联活菌片
结局指标
主要结局
长双歧杆菌定量
肝功能
血氨
次要结局
- 血常规
- 免疫功能
研究者
研究点 (1)
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