ChiCTR2100044812进行中（未招募）早期 1 期
非手术治疗无积水肾下盏小结石的对比研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 结石排净率
研究概览
简要总结
本项目拟研究非手术治疗是否可以治疗无积水肾下盏结石，提高结石排净率并降低并发症的发生，同时收集排出的肾结石进行成份分析和比较肠道菌群差异，研究肾结石发生及预防机制，提出饮食预防及改善肠道菌群谱分布而预防肾结石的发生，并从多方位因素及根源解决预防措施。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未提及
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经泌尿系 CT 检查确诊为输尿管下段结石，CT 值≤800；
- •2.结石直径＜1.0cm；
- •4.经规范治疗后 1 周或未经治疗尿常规提示白细胞计数≤200ul/L，血 WBC＜12×10^9/L，体温＜38.0℃；
- •5.BMI≤30kg/m2，18 岁≤年龄≤70 岁；
- •6.收集结石及相关患者粪便。
排除标准
- •1.有严重的高血压、冠心病及脑血管疾病史，孕妇；
- •2.重要脏器功能障碍，重度肾积水；
- •4.长期口服抗凝、抗血小板药物。
研究组 & 干预措施
物理振动排石组
物理振动排石
体外冲击波碎石组
体外冲击波碎石
口服药物组
排石颗粒,1 包 / 天，口服，Tid
结局指标
主要结局
结石排净率
时间窗: 1 天、1 周、2 周、4 周
肠道菌群谱差异
次要结局
- 结石成份差异
- 不良反应和并发症发生率
研究者
研究点 (1)
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