ChiCTR-TRC-08000191已完成早期 1 期
经导管动脉灌注化疗与栓塞（TACE）联合非细胞毒性药物治疗肝癌的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 105 人开始时间: 2008年10月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 105
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生存期和生存率
研究概览
简要总结
评价兰瑞肽和塞来昔布联合 TACE 治疗肝癌的疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 18-75 岁患者；
- •2 CLIP 评分 2-5 分且 BCLC 分级 B-C 级；
排除标准
- •1 终末期肝病（Child-Pugh 分级 C 级）；
- •2 活动性消化道出血；
- •6 严重门腔分流或逆肝血流；
- •7 凝血功能异常（血小板计数< 50×10 9/L，或凝血酶原活动度<50%）；
- •9 其它严重系统性疾病；
- •10 怀孕或哺乳期妇女；
- •11 对磺胺或本研究涉及药物过敏。
研究组 & 干预措施
TACE
接受 TACE 治疗
TACE+C
接受 TACE 和塞来昔布治疗
TACE+C+L
接受 TACE、塞来昔布及兰瑞肽治疗
结局指标
主要结局
生存期和生存率
治疗反应
次要结局
- 生活质量等
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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