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Clinical Trials/ChiCTR2200063560
ChiCTR2200063560Not yet recruiting回顾性研究

肠道菌群通过调节肿瘤浸润淋巴细胞影响乳腺癌抗 Her-2 靶向治疗的机制研究

重庆市渝中区科学技术局1 site in 1 country30 target enrollmentStarted: September 26, 2022Last updated:
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Trial Snapshot

Phase
回顾性研究
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment
30
Locations
1
Primary Endpoint
患者治疗前后肠道菌群
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

探索肠道菌群与抗 HER-2 双靶治疗疗效之间的关系和相关机制，寻找能够预测或提高抗 HER-2 双靶治疗疗效的微生物靶标，为开发肠道菌群移植等新的辅助治疗方法提供相关的理论依据，从而进一步提高 HER-2 阳性乳腺癌患者的治疗效果。

Study Design

Study Type
观察性研究
Primary Purpose
队列研究

Eligibility Criteria

Ages
20 to 60 (—)
Sex
Female

Inclusion Criteria

  • •.穿刺病理及免疫组化诊断 HER-2 阳性乳腺癌；
  • •.拟行 TCbHP/THP 方案新辅助治疗；
  • •.近 3 月内未服用过抗生素；
  • •.无便秘史、2 周内无腹泻史；
  • •.受试者书面签署知情同意书。

Exclusion Criteria

  • •.患有肠道系统性疾病；
  • •.患有传染性疾病（HIV、结核、梅毒等）；
  • •.患有糖尿病等代谢性疾病；
  • •.肝肾功能不全者；
  • •.妊娠及哺乳期患者；
  • •.综合判断，依从性较差者。

Arms & Interventions

病理完全缓解组和非病理完全缓解

TCbHP/THP 方案新辅助治疗

Outcomes

Primary Outcomes

患者治疗前后肠道菌群

Secondary Outcomes

  • 乳腺肿瘤石蜡切片

Investigators

Sponsor
重庆市渝中区科学技术局

Study Sites (1)

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